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2022.01.11
来源:
我国核酸检测技术取得重大进展:首个上市的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒入选中国医药生物技术十大进展

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2022 年 1 月 10 日,由中国医药生物技术协会指导和《中国医药生物技术》杂志社主办的“2021年中国医药生物技术十大进展发布会”以网络直播形式如期而至。

 

本次活动分为征集推荐、专家初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布 6 个环节。经过专家评审,有18个候选项目脱颖而出进入公众投票环节,10天内达到7万多的阅读量,有4万多人参加投票;综合公众投票和院士函审结果,经终审专家会审评,产生了2021年中国医药生物技术十大进展。

(详情请查看https://mp.weixin.qq.com/s/Hn_yk7fHqL_trclvu37PZQ


 核酸检测技术取得重大进展 

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)创新特别审批颁发的医疗器械注册证(国械注准20213400227),该产品是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。

全球首个,填补空白

全球首个由监管部门批复的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂

预测耐药,安全用药

预测耐药情况,选择最佳治疗方案

预防抗生素滥用,临床用药更安全

技术优势,检测准确

HS-ARMS-PCR技术

特异性高,灵敏度高,抗干扰能力强

简单快速,节约成本

2小时完成检测,操作简单、实验条件易满足,满足临床需求

 幽门螺杆菌 

明确致癌物 中国感染高达50%


幽门螺杆菌是慢性胃部感染最常见的细菌,中国人口的幽门螺杆菌感染率高达50%。许多研究已证明幽门螺杆菌感染是消化性溃疡、慢性胃炎、胃部恶性肿瘤的重要始发因素。

2021年12月21日,美国卫生及公共服务部发布了最新版——第15版致癌物报告。报告中新增了8种致癌物,其中幽门螺杆菌被列为新增明确致癌物。


那么:

  • 如何治疗幽门螺杆菌感染?
  • 如何选择合理的抗生素治疗方案?
  • 怎样克服抗生素耐药问题?
  • 哪种耐药检测方法更灵敏,符合率更高?
  • 如何实现首诊成功根除幽门螺杆菌?

 
对于这些问题的答案可以回顾我们上期的推文:

幽门螺杆菌被列为“明确致癌物”,中国感染率达50%,该怎么治?



国内首家幽门螺杆菌23s rRNA基因突变检测试剂盒已上市,欢迎咨询!

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