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新型临床医学学科建设CBDTM模式 倡导者
一切“以患者为中心”8P临床转化医学 践行者
2022.05.27
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警惕猴痘,芯超生物助力猴痘病毒早筛早诊!

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5月25日晚,芯超生物研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)”获得欧盟CE认证!标志着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

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猴痘病毒



首例人感染猴痘病例出现后的几十年来,猴痘疫情很少出现在非洲大陆之外的地区。然而,今年5月以来,全球多个非猴痘流行国家报告猴痘病例。

据报道,截至24日,至少有16个非洲之外的国家发现猴痘病例,累计确诊170余例,现有疑似病例87例。世界卫生组织也已在5月21日发布猴痘疫情暴发预警。


芯超生物第一时间组织对猴痘病毒检测产品进行研发,目前已成功研发猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)并获得欧盟CE认证,灵敏度高、特异性好,可助力猴痘病毒快速检测,实现(疑似)感染者的早筛早诊。

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芯超生物成立以来坚持“以患者为中心”新型临床转化医学CBDTM产业链的打造,面对疫情,快速响应,应急转化。在2020年4月,芯超新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局(NMPA)应急审批,同年芯超新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获欧盟CE认证,2022年4月1日,芯超新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局(NMPA)优先审批,4月13日,新冠抗原检测试剂盒获欧盟CE自测认证在国内及全球疫情防控中发挥了重要作用。


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