2022年11月18日至20日，由中国合格评定国家认定委员会（CNAS）委派专家组，对生物芯片上海国家工程研究中心（以下简称：中心）旗下上海芯超生物科技有限公司（以下简称：上海芯超）打造的上海张江生物银行，实施了生物样本库ISO20387国际标准认可的现场评审工作。CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家唯一认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构的认可工作，具有重要的国内外影响力。

此次专家评审组采用“现场+远程”的方式，依据 CNAS-R01：2018 《认可标志和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL10：2020《生物样本库认可规则》、 CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》以及上海张江生物银行的质量手册、程序文件、SOP等相关管理体系文件对上海张江生物银行的管理体系和运行情况开展了全面的评审工作。

在11月18日的首次会议上，评审专家组组长首先介绍了参加此次评审的专家组成员以及现场评审的相关要求。中心主任、上海芯超总裁、上海张江生物银行最高管理者郜恒骏教授对评审组专家的到来表示热烈的欢迎，要求上海张江生物银行工作人员和相关部门严肃、严谨、客观、真实地汇报，全力配合好专家组严格的评审工作，保证评审工作的顺利进行。上海芯超副总裁、上海张江生物银行总经理叶扬向评审专家组详细汇报了上海张江生物银行的管理体系和运行情况。

经过专家组紧锣密鼓的评审以及专业人员的配合，最终，评审专家组一致同意上海芯超的上海张江生物银行通过现场评审，并对上海张江生物银行的行业地位以及内部人员、设备、环境、管理、技术等方面给予充分肯定。同时，专家组也基于我国集约化第三方生物银行创新模式尚处于初级阶段，针对我国该领域标杆——上海张江生物银行在运营与可持续发展模式、体制机制、全流程质量控制与风险防范体系等方面的创新，提出了更高的要求与建议，期待上海张江生物银行在已经满足了CNAS要求的基础上，能够打造出更完善又切合实际的全链条管理、质控、安全与信息系统，把郜教授提出的高标准生物样本库引领基础、临床与转化研究高质量发展，从“样本”到“产品”之路走得更宽更好，从而极大推动中国生物样本库事业与精准医疗战略的健康发展。

此次CNAS对上海张江生物银行现场评审，是上海芯超继荣获CNAS颁发的“能力验证提供者认可证书”（注册号：CNAS PT0113），具备依据ISO/IEC　17043：2010《能力验证提供者能力的要求》组织和实施能力验证活动，客观、公正地为参加实验室出具能力评价报告后又一重要里程碑，上海芯超的上海张江生物银行将继续依托现有标准、认可、能力验证以及技术、设备、人才等优势，有步骤、有重点地推动若干区域生物医药基地及各大医院分行的建设，促进人才、技术、资金等资源向优势区域集中，引导生物银行特色化、集约化、智能化与数据化发展，确保生物样本质量，为人类保存和利用好珍贵的生物样本资源不懈努力。