图/2021CACLP
2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称CACLP）在重庆国际博览中心举行了隆重的开幕仪式。借着大会开幕的东风，生物芯片上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司（以下简称：芯超生物）在3月28日下午举行了首战即决战——成功根除幽门螺杆菌一线治疗方案：“首个幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因分型检测试剂盒”新品发布会。
发布会由芯超生物副总经理、转化研究部总经理张小燕博士主持。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁教授；南方医科大学深圳医院副院长、中华医学会消化病学分会委员、幽门螺杆菌学组副组长、胃肠微生态学组副组长陈烨教授；南昌大学一附院、知名幽门螺杆菌专家谢勇教授；生物芯片上海国家工程研究中心、中国幽门螺杆菌分子医学中心主任郜恒骏教授及芯超生物产品经理张川芳分别以幽门螺杆菌耐药检测研究领域为重点议题，与到场的专家、学者、合作伙伴共同探讨及分享一线幽门螺杆菌根除方案。
发布会伊始，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁教授亲临芯超卫星会作重要讲话。王华梁教授表示，国家中心、芯超生物在郜恒骏教授的带领下，用了十多年时间打造了一片属于国家中心/芯超人的天地，尤其在产品创新方面硕果累累。此次新发布的幽门螺杆菌 23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法），是获得国家药监局特别审批创新通道医疗器械，可检测幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因，对幽门螺杆菌根除有重要的意义。南方医科大学南方医院陈烨教授率先作了“首战即决战—尽力提高幽门螺杆菌首次根除率”报告。
陈烨教授表示，我国有约一半的人感染幽门螺杆菌。但是国内幽门螺杆菌治疗面临着抗生素耐药率高导致首次根除失败的情况，治疗失败不但对患者造成了困扰、加大了后续治疗难度，也造成了极大的医疗资源浪费。可见无论是放眼未来还是考虑当下，想要打破日益严重的幽门螺杆菌抗生素耐药性和根除率逐年下降的困局，应该高度重视幽门螺杆菌的治疗过程中“首战即决战”，即充分关注首诊根除幽门螺杆菌。在首诊治疗过程中，如何选择抗生素很关键。克拉霉素作为幽门螺杆菌根除治疗的首选用药，其非常安全有效。国际共识也指出克拉霉素是幽门螺杆菌根除治疗的一线用药，其耐药与否决定根除治疗的走向。所以，克拉霉素耐药基因检测是提高幽门螺杆菌首诊根除率的首选。南昌一附院谢勇教授则带来了“幽门螺杆菌个性化诊疗”报告。首先，谢勇教授指出在幽门螺杆菌根除治疗前基于药物敏感结果开展针对性的药物选择，往往能够取得更好的根除疗效。其中克拉霉素在我国人群中的耐药率虽然约为20%-50%，但安全性好，可及性好，副作用少，特别是当克拉霉素耐药检测为敏感时，含克拉霉素三联用药根除率可以达到99%以上。结合分子生物学方法检测幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因的个性化精准治疗是提高幽门螺杆菌首诊根除率，减少抗生素耐药的必然选择和趋势。中心主任郜恒骏教授重点介绍了幽门螺杆菌 23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）研发背景。近20年来，国家中心、芯超生物依托系列国家重大专项，拥有一支训练有素的专业技术团队，现已构建了生物样本资源中心、学科建设及分子医学大数据中心、临床转化研究中心与医学中心完善的产业链, 打造了从“样品”—“大数据”—“产品”快速转化研究的产业化通道。其中打造了中国幽门螺杆菌分子医学中心，一直致力于幽门螺杆菌全基因组、耐药基因芯片、PPI基因多态性、球形变分子病理及人工智能等研究。近年来，成功研发幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒，获得了国家药监局创新医疗器械特别审批通道，对指导中国幽门螺杆菌个性化诊疗具有重要的临床应用价值。芯超生物产品经理张川芳从产品角度专门介绍了幽门螺杆菌 23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。目前幽门螺杆菌克拉霉素耐药机制已经比较明确，幽门螺杆菌23S rRNA基因V区发生点突变，引起多肽转移环构象改变，降低克拉霉素与其结合，从而造成幽门螺杆菌对克拉霉素耐药。以此为理论基础进行了幽门螺杆菌 23S rRNA基因突变检测试剂盒的研发。
幽门螺杆菌 23S rRNA基因突变检测试剂盒采用PCR-荧光探针法，可检测幽门螺杆菌，检测幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因，区分三种突变类型，从而提供克拉霉素用药参考，有助于指导临床幽门螺杆菌的个性化诊疗，可显著提升幽门螺杆菌根除率。通过芯超生物卫星会现场多位专家的精彩讲解，我们进一步深入了解到：根除幽门螺杆菌一线治疗方案中，关键抗生素克拉霉素耐药基因检测，对指导幽门螺杆菌首诊成功根除具有重要价值。同时，也对芯超生物在幽门螺杆菌及其耐药诊疗领域的系列研究及成果有了进一步认识。首战即决战，“克幽”已闪亮登场，让我们一起扬帆起航，期盼一路无“幽”。
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预告，下一期将带您走进芯超生物N7-T031展台现场，一场为大家带来商机碰撞的盛展，强势吸睛，人气爆满，敬请期待。
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