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2024.03.13
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【新品上市】芯超生物幽门螺杆菌耐药领域再添新证
2024年3月9日,芯超生物自主研发的幽门螺杆菌gyrA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国家药品监督管理局(NMPA)审批上市(注册证号:国械注准 20243400454,用于幽门螺杆菌左氧氟沙星耐药的辅助诊断。

根除幽门螺杆菌“首战即决战”,确保首次成功根除,最具耐药基因检测指导个性化治疗及首战告捷价值的药物是一线治疗最关键抗生素克拉霉素,芯超生物自主研发的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),于2021年获得NMPA创新医疗器械特别审批,现已在全国各大医院得到广泛应用。根据国内外共识指出,左氧氟沙星是用于二线、三线治疗方案的常用抗生素,芯超生物研发的幽门螺杆菌gyrA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)无疑是对前者的完美补充与组合。

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