【注册证编号】 国械注准20183400012
【型号规格】 48人份/盒
【检测下限】 10 IU/mL
【适用范围/预期用途】
本产品待测人群主要为接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者，通过对乙型肝炎患者血中HBV DNA基线水平和变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果监测。本产品检测结果不得作为患者病情评价的唯一指标，必须结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。
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（沪）-非经营性-2022-0097
