【注册证编号】 国械注准20183400013
【型号规格】 48人份/盒
【单管多通道检测】
【预期用途】
本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的肠道病毒通用型（EV-U）、肠道病毒71型（EV-71）、柯萨奇病毒A组16型（CA-16）核酸RNA。
本产品可用作手足口病的临床辅助诊断。
手足口病常规的检测方法有病毒培养分离法、免疫组织化学法、中和抗体检测法和核酸检测法。其中细胞培养分离病毒的方法是病原学诊断的“金标准”。但是，病毒培养分离法、免疫组织化学法和中和抗体检测法费时、费力，无法满足病毒流行期间同时处理大量样本的需要。核酸检测方法可以快速针对引起手足口病的肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型等病毒进行检测。因此，该方法可作为临床辅助诊断手足口病的方法。
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